Especialista en Legislación Farmacéutica

Especialista en Legislación Farmacéutica

909

Descripción

Este curso en legislación farmacéutica ofrece una formación básica sobre la materia. Este curso ofrece una amplia explicación de la legislación que ordena el medicamento y su entorno profesional: la organización del estado en materia de sanidad, y las formula magistrales de ciertos medicamentos (radiofármacos, homeopáticos, gases medicinales…).

DETALLE DEL PRODUCTO

El contenido íntegro se realiza de forma online, por tanto, el alumno no requiere ningún tipo de soporte físico para iniciar el curso.

DURACIÓN
El tiempo aproximado de duración de la formación es de 300 Horas

PRÁCTICAS: voluntarias.

CURSO BAREMABLE: sí.

BOLSA DE TRABAJO: todos los alumnos que hayan finalizado nuestros cursos con éxito, tendrán la posibilidad de pasar a formar
parte de nuestra bolsa de trabajo.

ACREDITACIONES Y TITULACIÓN -- Posibilidad de solicitar el Certificado Universitario Internacional

Somos un centro que cuenta con la autorización de la Universidad CLEA para la impartición de formación permanente o formación de extensión universitaria dependiente de su departamento de posgrado. Disponemos de formaciones con diploma universitario de expedición conjunta de la Universidad CLEA con Doctrina Qualitas y el Círculo de Universidades Hispanoamericanas Universidad Alfonso III el Magno (UAIII).

El diploma incluye un número de referencia que, directamente, pasa a registrarte en la base de datos de La Agencia Universitaria DQ, en la de la Universidad CLEA que recoge esta titulación en su departamento de posgrado y en el registro del Círculo de Universidades Hispanoamericanas UAIII. En el momento en que lo desees, puedes ponerte en contacto con su equipo y solicitar cualquiera de las herramientas que ponen a tu disposición.

Todas las formaciones certificadas por DQ pasan a ser dependientes del área de posgrado de la Universidad CLEA. Por esta razón, se expide este diploma, como el título universitario de formación permanente o formación de extensión universitaria con mayor relevancia internacional. Un título de expedición conjunta entre la Universidad CLEA, DQ y el Círculo de Universidades Hispanoamericanas UAIII.

El Diploma Universitario DQ-CLEA-UAIII, dispone de los créditos académicos que corresponden a la duración cursada. Dispone también del programa cursado en su reverso y viene firmado por el rector de la universidad del que es dependiente, así como del director académico de DQ, que certifica su equivalencia a créditos ECTS.

También participa en este diploma universitario el Círculo de Universidades Hispanoamericanas UAIII. Una institución académica que dispone de presencia en más de 10 países latinoamericanos y que trabaja con más de 20 universidades recomendadas. Nuestra asociación estratégica con esta institución es toda una garantía de posibilidades para nuestros alumnos titulados.

Máster Título Propio de Formación Permanente con una carga de al menos 1500 horas (100 créditos académicos equivalentes a 60 ECTS)

Diploma de Especialista Universitario con una carga de al menos 750 horas (50 créditos académicos equivalentes a 30ECTS).

Diploma de Experto Universitario con una carga de al menos 250 horas (17 créditos académicos equivalentes a 10ECTS) horas hasta 750 horas.

Estos tres niveles corresponden a niveles 6 o 7 CIN E (Clasificación Internacional Normalizada de la Educación) de la UNESCO.

Diploma de Curso Universitario con una carga de hasta 250 (17 créditos académicos equivalentes a 10ECTS) horas.

ACREDITACIONES Y TITULACIÓN
Enseñanza no oficial y no conducente a la obtención de un título con carácter oficial o certificado de profesionalidad.

No obstante, mediante pruebas libres convocadas por las Comunidades Autónomas o por el Servicio Público de Empleo Estatal se puede obtener la titulación oficial.

TEMARIO

UNIDAD DIDÁCTICA 1. LA OFICINA DE FARMACIA
Definición y funciones de la Oficina de Farmacia
– Fórmulas magistrales y preparados oficiales
– Seguimiento y farmacovigilancia
Productos que se pueden encontrar en la Oficina de Farmacia
Evolución histórica de la Oficina de Farmacia
Estructura de la Oficina de Farmacia
Personal de la Oficina de Farmacia
Requisitos para abrir una farmacia
UNIDAD DIDÁCTICA 2. EL LABORATORIO GALÉNICO
Conceptos generales y características de los locales de laboratorio
Utillaje mínimo en el laboratorio galénico
Protocolo de limpieza
UNIDAD DIDÁCTICA 3. EL MANTENIMIENTO DE LOS MEDICAMENTOS
Introducción
Cadena de frío de las vacunas
– Niveles de la cadena de frío
– Fases de la cadena de frío
– Control de la recepción
– Control de distribución
Elementos materiales de la cadena fija
Elementos materiales de la cadena móvil
Controladores de temperatura
Indicadores químicos
Estabilidad de las vacunas
UNIDAD DIDÁCTICA 4. LA DISPENSACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS EN LA OFICINA DE FARMACIA
Introducción a la dispensación de medicamentos
– Concepto y evolución
– Objetivos y requisitos
Dispensación de medicamentos sin receta médica
– Especialidades farmacéuticas publicitarias (EFP)
Dispensación de medicamentos con receta médica
– Generalidades
– Receta médica
Especialidades farmacéuticas de dispensación con receta y sometidas a restricciones específicas
– Especialidades sometidas a especial control médico (ECM)
– Fármacos psicotrópicos
– Fármacos estupefacientes
– Tratamientos de larga duración (TLD)
– Especialidades de diagnóstico hospitalario (DH)
– Especialidades de uso hospitalario
– Dispensación y facturación de especialidades y productos sanitarios
Dispensación de medicamentos genéricos y sustituciones
UNIDAD DIDÁCTICA 5. LEGISLACIÓN FARMACÉUTICA BÁSICA
Introducción
Legislación General de Sanidad en Farmacia
Legislación Farmacéutica sobre Medicamentos
Legislación sobre Regulación de Servicios de Oficinas de Farmacia
UNIDAD DIDÁCTICA 6. LEYES DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA EN ESPAÑA
La Ley española de Patentes
Autorización de laboratorios
– Titularidad de la autorización
– Director técnico de un laboratorio farmacéutico
– Fabricación de especialidades farmacéuticas por terceros
– Fabricación de principios activos
– Las inspecciones a la industria farmacéutica
Infracciones relativas a la fabricación de medicamentos
Régimen laboral de la industria farmacéutica
Régimen fiscal de la industria farmacéutica
UNIDAD DIDÁCTICA 7. SEGURIDAD Y SISTEMA DE CALIDAD DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA EN ESPAÑA
La Ley de Industria
Seguridad en las industrias: normalización, certificación y homologación
Seguridad en las industrias: prevención y control de riesgos
Control de calidad y normas de correcta fabricación en la industria farmacéutica
– Sistema de Calidad Farmacéutico
– Normas de correcta fabricación de medicamentos (NCF)
– Control de calidad
– Revisión de la calidad del producto
– Gestión de riesgos para la calidad
Prevención y control de la contaminación
Radiación ionizante
Desechos farmacéuticos
UNIDAD DIDÁCTICA 8. LOS MINISTERIOS EN RELACIÓN CON LA SANIDAD EXTERIOR
Funciones del Ministerio de Sanidad y Consumo
– Sanidad Exterior
El Ministerio de Economía y Hacienda en relación con Sanidad Exterior
El Ministerio de Energía y Turismo en relación con Sanidad Exterior
UNIDAD DIDÁCTICA 9. NOCIONES GENERALES DE FARMACOLOGÍA
Introducción
Farmacodinamia general
– Liberación y absorción
– Distribución
– Metabolismo y excreción
Dosificación de los fármacos
– Administración oral
– Administración intravascular
Bases moleculares de la acción de los fármacos
Interacciones farmacológicas
UNIDAD DIDÁCTICA 10. FORMAS FARMACÉUTICAS
Formas farmacéuticas líquidas
– Formas medicamentosas o farmacéuticas líquidas
– Formas líquidas estériles
Formas farmacéuticas sólidas
– Formas farmacéuticas orales sólidas
– Formas farmacéuticas sólidas para otras vías de administración
– Parches transdérmicos
Formas farmacéuticas semisólidas para uso tópico
Formas medicamentosas gaseosas
UNIDAD DIDÁCTICA 11. ANTIBIÓTICOS
Microorganismos como agentes de enfermedad
Los antibióticos y su clasificación
ß – lactámicos
Macrólidos
Aminoglucosídicos
Tetraciclinas
Polienos
Polipéptidos
Consumo inadecuado de antibióticos
Favorecer un uso responsable de los antibióticos
UNIDAD DIDÁCTICA 12. DERMOFARMACIA Y COSMÉTICA
Introducción
La piel
– Absorción de sustancias a través de la piel
– Permeabilidad de la piel
– Factores que influyen en la penetración de sustancias
– Efectos de la piel con deficiencias vitamínicas
Componentes de un cosmético
– Principio activo
– Excipientes
– Aditivos
– Correctores
Hidratación cutánea y sustancias hidratantes
– Tipos de formas cosméticas
Tratamientos corporales
– Celulitis
– Obesidad
Tratamientos capilares
– Champú
– Acondicionador
Funciones de la legislación sobre productos cosméticos
Categorías de productos cosméticos
UNIDAD DIDÁCTICA 13. FARMACIA ALTERNATIVA: HOMEOPATÍA Y FITOTERAPIA
¿Qué es la Homeopatía?
Principios básicos de la homeopatía
– Ley de la similitud
– Ley de la infinitesimalidad
– Ley de la individualización
Origen de los medicamentos homeopáticos
– Cepas vegetales
– Cepas de origen mineral
– Cepas de origen animal
– Cepas de origen microbiano
– Cepas de origen organoterapias
Medicamentos homeopáticos
Preparación de las diluciones
Receta homeopática
– Presentaciones farmacéuticas
Algunos tratamientos en homeopatía
– Alergias
– Ansiedad
– Dolor de garganta
¿Qué es la Fitoterapia?
Recolección de las plantas medicinales
Sistemas de secado, almacenamiento y conservación
Extracción y preparación de las plantas
Formas de aplicación de las plantas medicinales
Fitoterapia para afecciones del aparato respiratorio
Fitoterapia para afecciones del corazón y aparato circulatorio
Fitoterapia del aparato digestivo
Fitoterapia básica del metabolismo
Fitoterapia básica de piel y faneras
Aspectos legales del uso de plantas medicinales en España
UNIDAD DIDÁCTICA 14. NATUROPATÍA
Los preparados galénicos con plantas medicinales
Las infusiones de especies vegetales consideradas aptas para la alimentación humana
– Introducción
– Especies vegetales para ser usadas en infusión
UNIDAD DIDÁCTICA 15. EL SISTEMA NACIONAL DE SALUD
El ordenamiento constitucional español
Competencias de las comunidades autónomas
Organización del sistema nacional de salud
Prestaciones del sistema nacional de salud
La Prestación farmacéutica
Equipamiento, personal y actividad del Sistema Nacional de Salud
UNIDAD DIDÁCTICA 16.CONSUMIDORES Y USUARIOS
La Ley General para la Defensa de Consumidores y Usuarios
El Consejo de Consumidores y Usuarios
La Agencia Española de Consumo, Seguridad Alimentaria y Nutrición
UNIDAD DIDÁCTICA 17. PROFESIONALES FARMACÉUTICOS
Los Colegios Profesionales
– Colegiación
El Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos
– Previsión Sanitaria Nacional
Estudios de farmacia
– Ejercicio de la profesión farmacéutica en España
UNIDAD DIDÁCTICA 18. LA MATERIA PRIMA: FABRICACIÓN E INTERMEDIACIÓN
La fabricación y distribución de materia prima para la elaboración de medicamentos
– Revisión de la materia prima
– Requisitos materiales de las entidades de locales y almacenes
Intermediación de medicamentos
– Registro de entidades de intermediación de medicamentos
UNIDAD DIDÁCTICA 19. DISTRIBUCIÓN FARMACÉUTICA
Los almacenes de distribución farmacéutica
– Objeto y ámbito de aplicación
– Autorización de entidades de distribución de medicamentos
– Garantías exigibles en la fabricación y distribución de medicamentos
– Control administrativo de la distribución mayorista
– Intermediación en la distribución de medicamentos de uso humano
Buenas prácticas e inspección
UNIDAD DIDÁCTICA 20. PUBLICIDAD Y VENTA FARMACÉUTICA
La publicidad dirigida a las personas facultadas para prescribir o dispensar medicamentos
Atendiendo al Real Decreto – de 25 de junio, por el que se regula la publicidad de los medicamentos de uso humano.
¿Qué es la especialidad farmacéutica publicitaria?
Publicidad de las especialidades farmacéuticas publicitarias
La publicidad y promoción comercial de productos, actividades o servicios con pretendida finalidad sanitaria
Los productos sanitarios
– Comercialización y puesta en servicio de los productos sanitarios
– Distribución y venta de los productos sanitarios
– Investigaciones clínicas con productos sanitarios
– Comercio exterior de productos sanitarios
– Publicidad y exhibiciones de productos sanitarios
UNIDAD DIDÁCTICA 21. REGISTRO DE ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS
La especialidad farmacéutica
– El registro de especialidades farmacéuticas
– Especialidad farmacéutica
– La solicitud de inscripción en el Registro de Especialidades Farmacéuticas
– Contenidos y efectos de la resolución de autorización e inscripción en el Registro de Especialidades Farmacéuticas
– Procedimientos simplificados de registro de medicamentos
– Suspensión y revocación de la autorización para fabricación y/o comercialización de especialidades farmacéuticas
– Modificaciones y suspensiones voluntarias en el Registro de Especialidades Farmacéuticas (Real decreto – de 21 de mayo, por el que se regula la evaluación, autorización, registro y condiciones de dispensación de especialidades farmacéuticas de uso humano fabricados industrialmente).
– Obligaciones del titular de la autorización de comercialización de una especialidad farmacéutica
– El precio de las especialidades farmacéuticas en España
– Reposición y compensaciones de las especialidades farmacéuticas por los laboratorios fabricantes
El material de acondicionamiento de las especialidades farmacéuticas
– La información del medicamento en el material de acondicionamiento
– Envase clínico
UNIDAD DIDÁCTICA 22. SUSTANCIAS Y PREPARADOS QUÍMICOS
Biocidas
Plaguicidas y productos fitosanitarios
UNIDAD DIDÁCTICA 23. LA AGENCIA EUROPEA DE MEDICAMENTOS
La Agencia Europea de Medicamentos
Registro centralizado de medicamentos de uso humano en la Comunidad Europea
– Procedimiento de registro centralizado
– EMEA
Autorización de comercialización
– Procedimientos de autorización de comercialización
– El procedimiento centralizado (CP)
– Procedimiento descentralizado (DCP) y procedimiento de reconocimiento mutuo (MRP)
– Procedimiento nacional
– Selección de un procedimiento de autorización de comercialización
– Evaluación científica de medicamentos
– Denegación de una autorización de comercialización
– Validez de la autorización de comercialización y seguimiento
– Participación de los pacientes en la autorización de comercialización
Medicamentos huérfano
– ¿Qué es un medicamento huérfano?
– Promover el desarrollo de un medicamento huérfano
UNIDAD DIDÁCTICA 24. LA PRESTACIÓN FARMACÉUTICA DE LA SEGURIDAD SOCIAL
La receta médica y los seguros sociales
– Las recetas médicas oficiales del Sistema Nacional de Salud en soporte papel
– La receta médica electrónica oficial del Sistema Nacional de Salud
La intervención pública en el precio del medicamento
La participación de los beneficiarios de la Seguridad Social en el precio de los medicamentos y productos sanitarios
La prestación farmacéutica a la Mutualidad General de Funcionarios Civiles del Estado
La prestación farmacéutica en el Régimen Especial de las Fuerzas Armadas
La prestación farmacéutica a los beneficiarios de la Mutualidad General Judicial
UNIDAD DIDÁCTICA 25. ESTUPEFACIENTE Y SUSTANCIAS PSICOTRÓPICAS
El Convenio Único de – sobre estupefacientes
Normas reguladoras del consumo de estupefacientes en España
Adquisición, dispensación y control de estupefacientes por los farmacéuticos
El cultivo y la recolección de plantas destinadas a la producción de estupefacientes
El Convenio de Viena de – sobre sustancias psicótropas
Fabricación, distribución, prescripción y dispensación de sustancias y preparados psicótropos en España
El Convenio de Naciones Unidas contra el tráfico ilícito de estupefacientes y psicótropos
El control de sustancias susceptibles de desviación en la Unión Europea
UNIDAD DIDÁCTICA 26. ENSAYOS CLÍNICOS E INVESTIGACIÓN CLÍNICA
Introducción
La protección de los sujetos en los ensayos clínicos
Los Comités Éticos de Investigación Clínica
La intervención sobre los ensayos clínicos de medicamentos
El uso compasivo de medicamentos
Medicamentos en investigación
Los estudios post-autorización de los medicamentos
UNIDAD DIDÁCTICA 27. FÓRMULAS MAGISTRALES Y PREPARADOS OFICINALES. LA REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA Y EL FORMULARIO NACIONAL
Fórmulas magistrales y preparadas oficinales
Normas de correcta elaboración y control de fórmulas magistrales y preparados oficinales
Las fórmulas medicinales y preparados oficinales para tratamientos peculiares
La Real Farmacopea Española
El Formulario Nacional
UNIDAD DIDÁCTICA 28. VACUNAS Y MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS
Vacunas
Hemoderivados
Medicamentos de terapia avanzada
Radiofármacos
Gases medicinales
UNIDAD DIDÁCTICA 29. MEDICAMENTOS VETERINARIOS Y PIENSOS
Medicamentos veterinarios y piensos medicamentosos
Evaluación, autorización y registro de medicamentos veterinarios
Farmacovigilancia veterinaria
Los ensayos clínicos veterinarios
Los laboratorios preparadores de medicamentos veterinarios
El comercio intracomunitario y con terceros países de medicamentos veterinarios
Dispensación de medicamentos veterinarios
Vigilancia y régimen sancionador relativo a los medicamentos veterinarios

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